过滤器完整性检测的必要性

过滤器完整性测试仪，应GMP的要求，适用于药厂对滤芯过滤器进行完整性测试以验证过滤器的过滤性能。过滤器完整性测试仪是对过滤材质及滤器进行完整性测试的专用仪器，仪器可用于测试单芯滤器、多芯滤器，多种测试功能，功能齐全，操作简单，测量准确。

过滤器完整性测试技术，对医药行业中过滤液体，气体的过滤器进行完整性测试并认证。通过对其一系列的完整性测试，包括泡点测试、保压测试、扩散流测试、水侵入测试判断其过滤性能，保证了滤芯的完整性，医药行业的卫生无菌，也是对用户的生命安全做保障。GMP中明确规定，滤芯在使用前必须进行完整性测试。

完整性测试是控制滤芯生产质量的一种认证，在生物医药行业中，完整性测试保障了除菌工艺过程的安全性，可以确定过滤器自身的完整性、过滤系统的密封性，工艺的正确安装，过滤器未受损坏、符合制造规格。同时，完整性测试也是法规的强制要求，无论是中国GMP、欧盟GMP，还是FDA《无菌药品生产工艺指南》与《PDA26号技术报告》，都明确提出完整性检测。

过滤器完整性测试仪提供多种测试环境与测试方式，可以对亲水性膜、疏水性膜、对称性膜，非对称性膜等多种微孔滤膜、滤芯以及过滤器的气密性、完整性进行测试，同时系统具备历史数据记录和打印的功能，并且可以按照要求提供上位机软件。