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过滤器完整性测试仪分类及测试方法

更新时间:2023-12-19      点击次数:265

完整性测试是控制滤芯生产质量的一种认证,在生物医药行业中,完整性测试保障了除菌工艺过程的安全性,可以确定过滤器自身的完整性、过滤系统的密封性,工艺的正确安装,过滤器未受损坏、符合制造规格。

完整性测试可分为破坏性测试和非破坏性测试两类。

破坏性测试

破坏性测试包括细菌挑战实验和颗粒挑战实验。

对除菌级过滤器而言,实验添加大量挑战细菌后,过滤器无法再清洗使用,因此称之为破坏性测试。

非破坏性测试

因破坏性测试的局限性,使用者通常采用非破坏性方法进行完整性测试。

常用的方法包括:泡点测试、扩散流测试、压力衰减测试以及水侵入法测试,下面我们就来详细介绍非破坏性测试的方法。


泡点测试

泡点测试在完整性测试中的应用十分广泛。当液体润湿滤膜时,由于表面张力和毛细管力的作用,液体会保留在膜孔内,而泡点值即为将液体从最大膜孔内挤压出去的最小压力。

当实测泡点值大于标准最小泡点值时,过滤器完整性测试合格。

对于面积较小的滤芯,起泡点检测相对简单易用,而对大面积过滤器而言,由于扩散流较大,手动完整性检测中可能会影响起泡点值的判断,推荐采用扩散流检测。

扩散流测试

在最小起泡点压力下设定一个扩散流测试压力(一般为80%),气体分子遵循菲克定律通过润湿过滤器孔内的液体,从上游高压侧溶解到液体中,并扩散至下游常压侧,在低压侧的气体流量即为前进流或扩散流。

扩散流值是一个定量值,不但能准确确定过滤器的完整性,而且还能反应出膜的孔隙率、流量和有效过滤面积等方面的问题

在给定测试压力下,所测结果低于标准扩散流限值,则完整性测试合格。

压力衰减测试

压力衰减测试是一种简便易行的现场检测方法,它是另一种形式的扩散测试。

该测试中,需要使用一个高精度仪表,来监测由于气体扩散通过过滤器而引起的上游压力变化,压力保持值取决于扩散流和上游体积。因为其无需检测过滤器下游的气体流量,极大地降低了下游污染的风险。

通常,如果测得的压力衰减值低于给定的标准值,则完整性测试合格。

水侵入法测试

水侵入法是专用于疏水性滤芯的测试疏水性膜抗拒水,孔径越小,把水挤入疏水膜中需要的压力越大,所以在一定的压力下,可以测量挤入滤膜中的水流量来判断滤芯的孔径。

过滤器完整性测试仪RT1902B_副本.jpg


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