不溶性微粒检测仪工作原理及方法

      在制药、生物技术和化工等行业中，不溶性微粒的存在可能会影响产品的纯度、稳定性和安全性。因此，检测和控制产品中的不溶性微粒是非常重要的。

工作原理：

     不溶性微粒检测仪的工作原理主要基于光散射原理。当激光束穿过待测液体样品时，其中的不溶性颗粒会散射出光线，产生光散射信号。这些信号被精密的探测器捕获，并经过仪器内部的电路系统转换成电子数据。通过对这些数据的分析，可以准确判断颗粒的大小和数量。

检测方法：

    不溶性微粒检查根据中国药典2020版和USP的检查规定，总共有三种方法：光阻法Light Obscuration、显微计数法Microscopic和动态图像法Flow Imaging。其中光阻法和显微计数法规定的质量放行的方法，而动态图像法目前还是推荐研究的方法，特别是针对蛋白注射液。但是新的USP1788章节也收录了动态图像法，代表动态图像法将来会有更多的应用场景。

    不溶性微粒检测仪可以检测出微米级的颗粒。根据公开发布的信息，不溶性微粒检测仪具备高分辨率和高灵敏度，能够检测到微米级别的微粒。其检测范围通常从1微米到数百微米不等，这一范围涵盖了大多数可能对药物、医疗器械和环境造成影响的微粒尺寸。

应用范围：

不溶性微粒检测测定仪广泛应用于多个领域，如环境监测、食品工业、药品医疗、制造业等。 

 在环境监测方面，它能够检测并统计空气中的微尘含量，辅助评估空气质量。

在食品工业中，它可以用于检测饮料和食品中的微粒，确保产品质量和安全性。在药品医疗领域，它可用于检测药水中的微粒，确保药品的纯净度。在制造业中，它可以应用于质量控制，检测液态产品中的微粒，预防因微粒引起的设备问题。