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过滤器完整性测试失败的原因有哪些?

更新时间:2024-11-15      点击次数:139

如果除菌过滤器通不过完整性测试,有可能是损坏了,但还有其他可能导致失败的原因,包括仪器问题、管路密封性、人员操作(如组装不正确,参数设置有误等)和润湿不充分等。过滤器失败调查和再次测试步骤应被记录。

对润湿不充分导致的失败的分析

润湿不充分可能是由于过滤器冲洗不充分,没有浸湿所有的孔,如果是使用后的测试,还有可能是过滤器吸附了疏水性的污染物,或是其他配方组分改变了滤膜的表面润湿特性。润湿特性的改变可能会影响完整性测试表现。例如:管道材料可能会进入产品流中,被滤膜吸附,或者产品残留未清洗干净,影响了膜的润湿性质,从而导致完整性测试失败。

过滤器完整性测试仪,应GMP的要求,适用于药厂对滤芯过滤器进行完整性测试以验证过滤器的过滤性能。过滤器完整性测试仪是对过滤材质及滤器进行完整性测试的专用仪器,仪器可用于测试单芯滤器、多芯滤器,多种测试功能,功能齐全,操作简单,测量准确。

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 一、原理:

  过滤器完整性测试仪基于非破坏性测试原理,利用先进的传感器和检测技术来进行测试。它通过对待测产品或组件进行外部或内部的无损检测,检测出可能存在的缺陷或故障,如裂纹、漏洞等,并根据设定的参数判定其完整性。

 

二、特点:

  1.高效快速:仪器采用自动化控制系统,能够实现快速、连续的测试。它能够在较短的时间内完成大量产品或组件的测试,提高生产效率。

  2.精确可靠:该测试仪器配备高精度的传感器和先进的算法,能够准确检测出微小的缺陷或故障,并实时记录和分析数据。其测试结果准确可靠,为质量控制提供重要依据。

  3.多功能:本仪器适用于不同类型的产品或组件,例如管道、容器、电子元件等。它可以检测各种材料的完整性,包括金属、塑料、陶瓷等。同时,还可以根据需要进行多项检测指标的设定。

  4.自动化操作:该测试仪器具有全自动化的操作特点,只需将待测产品或组件放置在测试区域,启动测试程序即可。测试过程中无需人工干预,降低了人为误差,并提高了测试的一致性和可重复性。




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